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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NaviStarRMTThermoCool) NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NaviStarRMTThermoCool) NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770322号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA
生产地址
15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA ；Circuito Interior Norte, #1820 , Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua Mexico 32599
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NaviStarRMTThermoCool) NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
管理类别
3
型号规格
NR7TCSIY
结构及组成
产品为一次性使用无菌产品，电极材料为铂/铱合金，管身材料PEBAX树脂和32股不锈钢编织钢丝，手柄材料聚亚胺酯，拇指调钮材料Delrin树脂。
适用范围
本产品用于进行心内电生理标测(刺激和记录)，与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.01.28
有效期至
2015.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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