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电生理导管以及配件(商品名:见附页) Electrophysiology Catheter and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770319号(更)
注册证编号
Japan Lifeline Co.,Ltd
注册人住所
2-2-20,Higashishinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo
生产地址
2-2-20, Higashishinagawa, Shinagawa-ku,Tokyo
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电生理导管以及配件(商品名:见附页) Electrophysiology Catheter and Accessories
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由导管主体(结构包括顶部电极、环形电极、导管轴、拉力调节器、偏转旋钮、把手、金属弹簧、牵引索、导线、收缩管、心线、多腔轴、PI 卷、保护管、HYPO管)、电极电缆组成。详细描述见附件。
适用范围
用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室辩膜环的心脏电生理检查。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“日本来福恩株式会社上海代表处”,售后服务机构由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“北京迈得诺医疗技术有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3770319号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770319号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.28
有效期至
2015.01.28
变更情况
2011.08.03变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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