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糖抗原125校准品 CA 125II Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400316号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖抗原125校准品 CA 125II Calibrator
管理类别
3
型号规格
货号:02462395(128537),6瓶低值校准品(冻干粉)、6瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签;货号:09750760(128536),2瓶低值校准品(冻干粉)、2瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签
结构及组成
由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、条形码标签组成。冻干粉,复溶后,低水平或高水平的糖抗原125置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的人血清白蛋白中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于糖抗原125测定试剂盒的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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