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血液分析仪用质控品 Latron CP-X Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400865号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd.Fullerton,CA 92834-3100,USA
生产地址
740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液分析仪用质控品 Latron CP-X Control
管理类别
2
型号规格
8×4mL
结构及组成
包含表面活性剂 的缓冲培养基中的聚苯乙烯颗粒悬浮液。产品有效期:贮藏在2-30℃,有效期360天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
血液分析仪用质控品在UniCel(r) DxH 800 Coulter血液分析仪上使用,用于监测体积、传导性和光散射参数。具体质控参数详见预期结果表。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2015.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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