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胆红素检测试剂盒(比色法) BILIRUBIN(BIL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400861号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd.
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆红素检测试剂盒(比色法) BILIRUBIN(BIL)
管理类别
2
型号规格
BR411(100ml):R1(硫酸)1×50ml,R2(亚硝酸钠)1× 10ml,R3(咖啡因)1 ×100ml,R4(酒石酸盐)1 ×100ml;BR412(2 ×250ml):R1(硫酸)1 × 250ml,R2(亚硝酸钠)1× 30ml,R3(咖啡因)2 x 250ml,R4(酒石酸盐)2×250ml
结构及组成
R1:硫酸,R2:亚硝酸钠,R3:咖啡因(安息香酸钠),R4:酒石酸盐(氢氧化钠)。产品有效期:15-25℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的胆红素浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2015.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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