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类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR (RF)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400860号

注册证编号

英国RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd.

注册人住所

Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY

生产地址

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

代理人名称

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司

代理人注册地址

产品名称

类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR (RF)

管理类别

型号规格

RF7981、RF3836

结构及组成

产品组成：R1. RF 分析缓冲液：氨基乙酸缓冲液、氯化钠、乙二胺钠四面体醋酸二钠盐二水合物、牛血清蛋白、叠氮化钠。R2. RF 乳胶试剂：氨基乙酸缓冲液、氯化钠、吸附人IgG的乳胶颗粒、叠氮化钠。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.15

有效期至

2015.03.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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