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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体系统(商品名：Durom髋关节置换系统) Hip Joint Prostheses
髋关节假体系统(商品名：Durom髋关节置换系统) Hip Joint Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460256号
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
生产地址
Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体系统(商品名：Durom髋关节置换系统) Hip Joint Prostheses
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为金属对金属形成关节面，包括金属髋臼、表面置换股骨头、大直径股骨头及股骨头接口。材料为锻造钴铬钼合金。金属髋臼表面为纯钛涂层。灭菌包装。
适用范围
金属髋臼为生物型假体，表面置换股骨头为骨水泥型假体。金属髋臼与表面置换股骨头配合时，适用于表面髋关节置换；金属髋臼与大直径股骨头及股骨头接口配合时，需与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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