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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B型心钠素质控品 BNP 1,2,3
B型心钠素质控品 BNP 1,2,3
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400250号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032 USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
B型心钠素质控品 BNP 1,2,3
管理类别
2
型号规格
货号：02817045 1水平质控品：3*2ml、2水平质控品：3*2ml/瓶、3水平质控品:3*2ml/瓶、条形码标签
结构及组成
为冻干状态，主要成分为合成人B型心钠素、酪蛋白酸钠、叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：2-8℃保存，20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该质控品主要是用于监控B型心钠素测试的精密度和准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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