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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素检测试剂盒(比色法) UREA
尿素检测试剂盒(比色法) UREA
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400222号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿素检测试剂盒(比色法) UREA
管理类别
2
型号规格
UR1068(300t) R1a(尿素酶)1×1.0ml，R1b(硝普钠)1×37ml，R2(苯酚浓缩液)1×110ml，R3(次氯酸盐浓缩液)1×22ml
结构及组成
R1：EDTA、硝普钠、尿素酶；R2：苯酚(稀释后)；R3：次氯酸钠(稀释后)、氢氧化钠。产品有效期：2-8℃，42个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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