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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Alkaline Phosphatase (ALP)
碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Alkaline Phosphatase (ALP)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400221号
注册证编号
RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Alkaline Phosphatase (ALP)
管理类别
2
型号规格
AP3882 R1a.缓冲液 6×17.5mL，R1b.底物 6×3.5mL；AP307 R1a.缓冲液 1×105mL，R1b.底物 10×10mL；AP542 R1a.缓冲液 1×70mL，R1b.底物 20×3mL；AP3803 R1.缓冲液 6×51mL，R2.底物 6×14mL。
结构及组成
试剂1.缓冲液：二乙醇胺、MgCl2;试剂2.底物：对硝基苯磷酸盐。产品有效期：2-8℃，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定血清和血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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