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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides (TRIGS)
甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides (TRIGS)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400219号
注册证编号
RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides (TRIGS)
管理类别
2
型号规格
TR1697 4×100t R1a. 缓冲液4×100mL，R1b.酶试剂4×1.7mL；TR2347 6×1000t R1a.缓冲液6×1L，R1b.酶试剂 6×17mL；TR3823 R1a.缓冲液6×51mL，R1b.酶试剂6×51mL；TR210 6×15mL R1a.缓冲液1×100mL，R1b.酶试剂6×15mL；TR212 5×100mL R1a.缓冲液5×100mL，R1b.酶试剂5×100mL；TR213 10×50mLR1a.缓冲液10×50mL，R1b.酶试剂10×50mL。
结构及组成
R1a. 缓冲液：Pipes缓冲液、4 氯酚、镁离子。R1b. 酶试剂：4 安替比林、ATP、脂肪酸、甘油激酶、3-磷酸甘油氧化酶、过氧化物酶 。产品有效期：保存于2-8℃，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定血清或血浆中的甘油三酯。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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