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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒e抗原质控液 PreciControl HBe Ag
乙型肝炎病毒e抗原质控液 PreciControl HBe Ag
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400216号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原质控液 PreciControl HBe Ag
管理类别
3
型号规格
16×1.3 mL
结构及组成
PC HBEAG1: 8×1.3 mL；PC HBEAG2: 8×1.3 mL。产品有效期：2-8℃，21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上对HBe Ag检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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