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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白校准液 HbA1c Calibrator
糖化血红蛋白校准液 HbA1c Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400559号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA
生产地址
8365 Valley Pike，Middletown，VA 22645 USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白校准液 HbA1c Calibrator
管理类别
2
型号规格
货号：06628018(T03-3644-01)，6水平，每水平1瓶(水平1:8ml，水平2-6:2.0ml/瓶)
结构及组成
水平1：氢氧化钠(0.4%)，表面活性剂， 氯化血红素；水平2-6：缓冲液、半抗原。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准ADVIA(r)生化分析系统上的糖化血红蛋白测试法(绝对糖化血红蛋白和总血红蛋白)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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