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高灵敏度C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 High Sensitivity CRP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400557号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高灵敏度C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 High Sensitivity CRP
管理类别
2
型号规格
100人份/盒,500人份/盒
结构及组成
C反应蛋白检测单位(LCRP1):包被珠,包被有抗配体。LKCRP1:100人份/盒,LKCRP5:500人份/盒。 C反应蛋白试剂楔(LCRP2):7.5毫升配体标记的抗C反应蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶(小牛肠)标记的兔多克隆抗C反应蛋白抗体缓冲液。LKCRP1:1个,LKCRP5:5个。C反应蛋白校正品(LCRL,LCRH):两瓶(低、高)含C反应蛋白的蛋白质/缓冲液基质,含防腐剂,每瓶2毫升。LKCRP1:1套,LKCRP5: 2套。 C反应蛋白样本稀释液(LCRZ4):100毫升不含C反应蛋白的蛋白质缓冲液基质,含防腐剂。LKCRP1:1瓶, LKCRP5:5瓶。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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