钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) Calcium Reagents(CA)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400556号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
产品名称
钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) Calcium Reagents(CA)
型号规格
4×675测试(试剂1:4×68 mL; 试剂2: 2×65 mL); 7×358测试(试剂1: 7×38 mL; 试剂2:7×17.3 mL ); 6×675 测试/盒 (试剂1:6×68.0 mL;试剂2:6×33.5 mL)
备注
原注册内容"包装规格:4×675测试(试剂1:4×68mL; 试剂2: 2×65 mL); 7×358测试(试剂1: 7×38 mL;试剂2:7×17.3 mL "变更为"4×675测试(试剂1:4×68mL; 试剂2: 2×65 mL); 7×358测试(试剂1: 7×38 mL;试剂2:7×17.3 mL ); 6×675 测试/盒 (试剂1:6×68.0mL;试剂2:6×33.5mL)"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)