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钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) Calcium Reagents(CA)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400556号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) Calcium Reagents(CA)
管理类别
2
型号规格
4×675测试(试剂1:4×68ml;试剂2:2×65ml);7×358测试(试剂1:7×38ml;试剂2:7×17.3ml);
结构及组成
试剂1:乙醇胺缓冲液 0.69mol/L,叠氮钠 0.02%;试剂2:邻甲酚酞络合酮 0.338mmol/L,8-羟基喹啉 13.78mmol/L。产品有效期:在15~25℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人类血清和血浆(肝素锂)中的钙进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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