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双向可调半径标测导管(商品名：Reflexion Spiral) Reflexion Spiral Variable Radius Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770108号
注册证编号
St.Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
双向可调半径标测导管(商品名：Reflexion Spiral) Reflexion Spiral Variable Radius Catheter
管理类别
3
型号规格
402804, D402865
结构及组成
双向可调半径标测导管为一次性无菌产品,电极头端材料为铂，电极环材料为铂铱合金(90%铂,10%铱)，电极导管材料为PEBA绝缘材料 (PolyEtherBlockAmide聚醚嵌段酰胺)和硫酸钡。两种型号产品电极数、电极间距以及导管可调节方向不同。
适用范围
产品可用于电生理研究中，记录心内信号和进行心脏刺激，该导管也可用于标测心房区。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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