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电生理电极导管(商品名：Livewire) Livewire Steerable Electrophysiology Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3770107号

注册证编号

St.Jude Medical

注册人住所

14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA

生产地址

14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

电生理电极导管(商品名：Livewire) Livewire Steerable Electrophysiology Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品是一种头端可弯曲的电极导管，为一次性无菌产品，由电极头、导管主体和遥控手柄组成。导管主体材料为聚氨基甲酸乙酯，电极头和电极环材料为铂。不同型号产品电极数和头端曲型不同,具体描述见规格型号附页。

适用范围

通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.21

有效期至

2015.01.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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