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C-反应蛋白检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) NycoCard CRP single Test

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400069号

注册证编号

Axis-shield Poc AS

注册人住所

P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo,Norway

生产地址

Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo,Norway

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

C-反应蛋白检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) NycoCard CRP single Test

管理类别

型号规格

48人份/盒

结构及组成

反应板(TD)：含有单克隆抗C反应蛋白抗体，硝化纤维膜。 R1稀释液：硼酸盐缓冲液，脱氧胆酸盐，苯甲醇，叠氮化钠。 R2缀合物：胶体金标记的C反应蛋白抗体，叠氮化钠。R3洗涤剂：硼酸盐缓冲液，叠氮化钠。阳性质控品：C反应蛋白，叠氮化钠。产品有效期：保存于2-8℃的密封原包装内，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量检测人体血清、血浆或全血标本中的CRP含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.11

有效期至

2015.01.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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