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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >地高辛测定试剂盒(直接化学发光法) Digoxin (DIG)
地高辛测定试剂盒(直接化学发光法) Digoxin (DIG)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400066号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
地高辛测定试剂盒(直接化学发光法) Digoxin (DIG)
管理类别
2
型号规格
货号05207094(110772):250测试;货号06794163(110771):50测试
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
对说明书进行文字性变更，变更内容参见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
2012.04.09变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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