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茶碱测定试剂盒(直接化学发光法) Theophylline 2 (THEO 2)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400064号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
茶碱测定试剂盒(直接化学发光法) Theophylline 2 (THEO 2)
管理类别
2
型号规格
货号:08838753(128380),250测试;货号:03009619(128379),50测试。
结构及组成
货号:08838753(128380),含5个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA Centaur茶碱2标记试剂和固相试剂,ADVIA Centaur茶碱2标准曲线卡。货号:03009619(128379),含1个ReadyPack主试剂盒,含ADVIACentaur茶碱2标记试剂和固相试剂,ADVIACentaur茶碱2标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒):吖啶酯标记的茶碱(~0.3ng/mL),置于叠氮钠(0.1%)和牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中。固相试剂(22.5mL/试剂盒):与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗茶碱抗体(~3ug/mL),鼠单克隆捕获抗体(~14ug/mL)置于叠氮钠(0.1%)和牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的茶碱浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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