万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法) Vancomycin(VANC)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400063号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法) Vancomycin(VANC)
型号规格
货号：05808748(121197) 250测试；货号：05300450(118451) 50测试
结构及组成
货号：05808748(121197)，5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA CentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡；货号：05300450(118451)1 个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIACentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡。主试剂盒由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂(5.0mL/试剂盒)主要成分为吖啶酯标记的结合牛血清白蛋白的万古霉素(～6ng/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中，固相试剂(20.0mL/试剂盒)主要成分为与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗万古霉素抗体(～6.7μg/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中或血浆中万古霉素的浓度.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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