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脂质水胶泡沫敷料(商品名:优洁) Urgocell Contact
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3640043号(更)
注册证编号
LABORATOIRES URGO
注册人住所
42 rue de Longvic,21300 CHENOVE-FRA
生产地址
Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRA
代理人名称
法国优格医疗用品公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
脂质水胶泡沫敷料(商品名:优洁) Urgocell Contact
管理类别
3
型号规格
粘贴型:10X10 cm,13X13 cm,15X20 cm,20X20 cm;非粘贴型:6X6 cm,10X12 cm,15X20cm;足跟型:12X19cm。
结构及组成
本品由无纺聚亚氨酯背衬、水胶体网面,聚亚氨酯泡沫吸收衬垫和聚酯保护膜组成。敷料与伤口渗出液接触后形成脂质水胶的凝胶,为伤口创造一个适宜的湿润环境,促进伤口愈合,更换敷料时无痛无损伤,不损害新生成的组织,具有吸收和引流渗出液,保护伤口周围易损皮肤,避免伤口浸渍的特点。
适用范围
本品适用于急慢性伤口的局部治疗。包括:小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口、真菌感染的伤口;优洁敷料的足跟型建议用于足踝区域的的伤口治疗,如足跟部压疮;优洁敷料也适合用于伤口周边皮肤脆弱的情况。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“法国优格医疗用品公司北京办事处”变更为“法国优格制药公司北京代表处”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3640043号"变更为"国食药监械(进)字2011第3640043号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.04
有效期至
2015.01.04
变更情况
2011.07.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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