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全膝修复系统(商品名:Advance) ADVANCE Knee System Cementless
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460040号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc
注册人住所
5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全膝修复系统(商品名:Advance) ADVANCE Knee System Cementless
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨踝、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成,其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。股骨髁由铸造钴铬钼合金材料制造,表面带有铸造钴铬钼合金涂层或经过喷砂处理;胫骨托由铸造钴铬钼合金材料或锻造钛合金制造,表面经过喷砂处理;股骨块、胫骨楔、延长柄由锻造钛合金材料制造,表面经喷砂处理;固定组件由锻造钛合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年4月8日同意更正规格型号内容,2011年1月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。$$
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.04
有效期至
2015.01.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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