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肌钙蛋白-I测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400277号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌钙蛋白-I测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
结合物2,为碱性磷酸酶 (大肠杆菌)标记的生物素抗体(小鼠 单克隆)结合物,于含有蛋白稳定剂(小鼠和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.5 μg/mL。防腐剂为叠氮钠和抗菌剂;微粒子,肌钙蛋白I抗体(小鼠单克隆)包被的微粒子,于含有蛋白稳定剂(小鼠,山羊和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.2%的固体。防腐剂为ProClin和叠氮钠;结合物1,为生物素标记的肌钙蛋白I抗体(小鼠 单克隆)结合物,于含有蛋白稳定剂(小鼠和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度:1.5μg/mL。防腐剂为ProClin和叠氮钠;预孵育稀释液,稀释液是含有蛋白稳定剂(小鼠,山羊,牛和大肠杆菌裂解物)的TRIS缓冲液。防腐剂为ProClin和叠氮钠。产品有效期:2-8°C,8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量检测人血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.22
有效期至
2014.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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