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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血沉质控品 Precision Rate
血沉质控品 Precision Rate
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400276号
注册证编号
Vital Diagnostics S.r.l.
注册人住所
Via Balzella n.41/G/4-47100 Forli- ITALY
生产地址
524 Stone Road Suite A Benecia.CA 94510
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血沉质控品 Precision Rate
管理类别
2
型号规格
2×9ml Level 1(正常)；2×9ml Level 2(异常)。
结构及组成
由保存在缓冲液和防腐剂内的红细胞悬液组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于红细胞沉降率(ESR)检测的精密度的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.22
有效期至
2014.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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