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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊法) Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400275号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊法) Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M

管理类别

型号规格

R1:4 x 20 mL，R2:4 x 8 mL

结构及组成

R1: 三羟甲基氨基甲烷,聚乙二醇,叠氮钠; R2: 抗人IgM羊血清,三羟甲基氨基甲烷,叠氮钠。产品有效期：2-8℃，13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清或血浆中的IgM。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.22

有效期至

2014.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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