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总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400273号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin

管理类别

型号规格

试剂1 10×53 mL；试剂2 10×17 mL

结构及组成

试剂1:表面活性剂、HCl；试剂2：2，4-二氯苯胺、HCl、亚硝酸钠、表面活性剂。产品有效期：2℃-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于成年人人体血清或血浆总胆红素的定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.22

有效期至

2014.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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