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股骨柄置换手术工具(商品名：CSL-PLUS) Instruments of CSL-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1100244号(更)
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar，Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland
代理人名称
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
股骨柄置换手术工具(商品名：CSL-PLUS) Instruments of CSL-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要包括髓腔锉、试柄、试头、打入器等。主要材料为医用不锈钢、POMC和PPSU，其中医用不锈钢成分符合YY/T0294.1的要求。非灭菌提供，可重复使用。
适用范围
该产品主要用于辅助瑞士施乐辉公司股骨假体的组装和植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者地址由“Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d，6340 Baar，Switzerland”；生产场所地址中“Dammstrasse 39，5001 Aarau，Switzerland”变更为“Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland”，同时删除生产场所地址中：Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第1100244号”变更为“国食药监械(进)字2010第1100244号(更)”，原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.01.20
有效期至
2014.01.20
变更情况
2010.11.29变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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