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膝关节假体配套手术器械(商品名：Zimmer Segmental) Knee Joint Prostheses Instrument

注册证编号

国食药监械(进)字2011第1100452号

注册证编号

捷迈公司

注册人住所

美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580

生产地址

1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581，美国

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节假体配套手术器械(商品名：Zimmer Segmental) Knee Joint Prostheses Instrument

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

器械由各种试模(直型带凹槽延长杆试模、弯型带凹槽延长杆试模、锥度成段部件试模、股骨试模、铰链柱试模、金属杆垫圈试模)、钻头导向器、平面锉导向器、螺丝起子等部件组合而成.所有部件应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。

适用范围

该器械是预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和/或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建手术时配套的重复使用的器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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