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脊柱产品手动工具(商品名：Harmony Port) Spinal Devices Manual Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2011第1100449号

注册证编号

捷迈脊柱公司 Zimmer Spine, Inc.

注册人住所

5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727 USA

生产地址

12708 Riata Vista Circle-Suit B-100，Austin TX 78727 USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱产品手动工具(商品名：Harmony Port) Spinal Devices Manual Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由K氏针、K氏针传送器、软组织扩张器、Harmony套管、扩张器测深装置、定位针、固定夹头、延长棒、连接臂等组成；材料为17-4PH不锈钢、ISO 16061中的聚砜、YY/T 0294中牌号为9Cr18Ni9不锈钢；非灭菌包装。

适用范围

该产品用于脊椎的常规手术，暴露手术部位，提供手术视野。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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