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脊柱产品手动工具 Spinal Devices Manual Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100446号
注册证编号
捷迈脊柱公司 Zimmer Spine, Inc.
注册人住所
5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727 USA
生产地址
12708 Riata Vista Circle-Suite B-100,Austin TX 78727 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱产品手动工具 Spinal Devices Manual Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由打孔器、钻头、丝攻、钻头套筒、导向器、钢板折弯器、剪棒器、持取器械、扭矩对抗扳手、椎弓根测深器、探棒、撑开器、骨膜剥离器、锉、刮匙、试模、压紧器、打击器等组成;该产品材料为:牌号为00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb、17-4PH不锈钢、ISO5832-3的钛6铝4钒、ISO 16061中的302、304不锈钢;非灭菌包装。
适用范围
该产品用于椎前路和胸腰椎后路内固定、脊柱微创内固定、椎间融合手术,其中刮匙、锉用于L2椎体上终板平面以下。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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