膝关节置换工具(商品名:Evolis) Total Knee Prosthesis Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100445号
注册证编号
MEDACTA INTERNATIONAL S.A.
注册人住所
Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
生产地址
Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
产品名称
膝关节置换工具(商品名:Evolis) Total Knee Prosthesis Instruments
结构及组成
该产品由股骨试模、打孔手柄、钉手柄、股骨切割导引、定向塔、远侧楔、冲击器、髓内棒导引、导引锤、胫骨切割导引、深度触针、钉、后路稳固挂轴、螺丝刀、打孔器、圆管、胫骨延长试用管、髓外导引、胫骨固定棒及针、足夹支撑器、足夹、试模板、垫片试模、胫骨超叠合试验插件、髌骨钳、膝盖骨骨夹、切下颚工具、拧颌骨工具、钻模板、髌骨内侧工具、枪管、膝盖骨试片、试片、进入骨髓的探测尺、钻头、后部固定轴、骨凿、钻孔器、锯片等组成;不锈钢材料为 ISO 16061中的AISI 420B、AISI 316L、AISI 630以及YY/T 0294中代号为O的不锈钢,聚甲醛、聚丙烯选自ISO 16061,Ti6Al4V选自ISO 5832-3;非灭菌包装。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)