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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue) Coronary Stent System
冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue) Coronary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460384号
注册证编号
B.Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen Germany
生产地址
B.Braun Melsungen AG Vascular Systems Sieversufer 8,12359 Berlin, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue) Coronary Stent System
管理类别
3
型号规格
5025003, 5025004, 5025005, 5025006,5025007, 5025008, 5025013, 5025014, 5025015,5025016, 5025017, 5025018, 5025023, 5025024,5025025, 5025026, 5025027, 5025028, 5025033,5025034, 5025035, 5025036,5025037,5025038,5025043, 5025044, 5025045, 5025046,5025047, 5025048, 5025153, 5025154, 5025155,5025156, 5025157, 5025158, 5025163, 5025164,5025165, 5025166, 5025167, 5025168
结构及组成
该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架被预装在球囊扩张导管上，导管带有两个X射线标志，指示支架的两端。支架材料为钴铬合金L-605。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
原发病变(主要用于各种狭窄或闭塞)；PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)后的残余狭窄；静脉搭桥血管狭窄或闭塞；PTCA 后的高危再狭窄；PTCA 后的内膜撕裂；PTCA后的血管弹性回缩；急性血管闭塞；PTCA后未达到最佳效果。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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