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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血细胞淘洗机(商品名:COBE) COBE 2991 Cell Processor System
血细胞淘洗机(商品名:COBE) COBE 2991 Cell Processor System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3450346号(更)
注册证编号
Terumo BCT
注册人住所
10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
生产地址
10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
代理人名称
科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
血细胞淘洗机(商品名:COBE) COBE 2991 Cell Processor System
管理类别
3
型号规格
2991
结构及组成
该产品由离心机、液压泵、控制面板和报警装置组成。不包括与血细胞淘洗机配套使用的一次性管路组件。
适用范围
该产品临床适用于从冰冻过并随后解冻的血红细胞中去除防腐剂等血细胞淘洗工作。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“CaridianBCT Inc.”变更为“TerumoBCT”;代理人和售后服务机构均由“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”变更为“泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3450346号”变更为“国食药监械(进)字2011第3450346号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
2013.05.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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