网织红细胞预处理试剂盒 Retic Prep Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400204号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生产地址
740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014,USA
产品名称
网织红细胞预处理试剂盒 Retic Prep Reagent Kit
型号规格
试剂A 2×15mL; 试剂B 1×500mL
备注
变更内容：生产企业注册地址从 4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A变更为 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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