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解剖型接骨板(商品名：Synthes) Anatomical plates

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3460245号(更)

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

见附页

代理人名称

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

解剖型接骨板(商品名：Synthes) Anatomical plates

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品选用采用纯钛(TiCP)或不锈钢材料00Cr18Ni14Mo3制造，纯钛材质的产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用，以非无菌状态提供。

适用范围

该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460245号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460245号(更)”,原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.26

有效期至

2015.01.25

变更情况

2012.12.14变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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