金属交锁髓内钉系统(商品名：M/DNTM) Metallic Intramedullary Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460243号
注册人住所
345E.MainST,Warsaw,IN46580U.S.A美国印第安纳州华沙东大街区345号，46580
生产地址
1800 W,Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
产品名称
金属交锁髓内钉系统(商品名：M/DNTM) Metallic Intramedullary Fixation System
结构及组成
髓内钉系统由交锁髓内钉(包括：股骨/胫骨/肱骨)和逆行股骨髓内钉、皮质骨螺钉、Recon螺钉及其配套使用的垫圈和钉帽组成。髓内钉的化学成分应符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中皮质骨螺钉和Recon螺钉的化学成分应符合ASTM F1314要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中所采用的超高分子量聚乙烯应符合ISO 5834-2中表II的规定。
适用范围
适用于多种股骨骨折(包括：股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折时稳定骨的作用，为临时性内固定装置。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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