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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA Xpress(r) hAFP
甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA Xpress(r) hAFP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400211号
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生产地址
Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
代理人名称
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA Xpress(r) hAFP
管理类别
2
型号规格
96人份试剂，72人份试剂
结构及组成
系列定标品、hAFP示踪剂、hAFP分析缓冲液、hAFP笔、特定批号的质控证书。产品有效期：2-8℃，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测孕妇血清和羊水中的甲胎蛋白(AFP)浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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