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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >叶酸校准品 Architect Folate Calibrators
叶酸校准品 Architect Folate Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400210号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生产地址
Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
叶酸校准品 Architect Folate Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(2mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT叶酸校准品校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、和校准品F储存在含蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。校准品B至F含叶酸(PGA)。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存-10℃或更低温度，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸时，对ARCHITECT i 系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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