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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用质控品 CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
血细胞分析仪用质控品 CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400209号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血细胞分析仪用质控品 CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
管理类别
2
型号规格
6×3.0mL/瓶；12×3.0mL/瓶
结构及组成
由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成；基质为全血。产品有效期：2-10℃，有效期45天。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
质控品为全血质控品，用于对CELL-DYN(r)3200/3500/3700/4000/ Sapphire/Ruby血细胞分析仪的检测数据进行质量监控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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