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血细胞分析仪用校准品 CELL-DYN HemCal Plus Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400208号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血细胞分析仪用校准品 CELL-DYN HemCal Plus Calibrator
管理类别
2
型号规格
2×3.0mL/瓶
结构及组成
由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成;基质为全血。产品有效期:2-10℃储存,有效期35天。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品为全血校准品,用于校准ABBOTT Laboratories的 CELL-DYN(r)3200/3500/3700/4000/Sapphire/Ruby血液分析仪,并为白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数提供校准值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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