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股骨柄组件 (商品名:Bi-Metric) Bi-Metric Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460304号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址
P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
股骨柄组件 (商品名:Bi-Metric) Bi-Metric Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品基体材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨柄按结构形式可分带肩托和无肩托两种。表面带有微孔表面Ti6Al4V钛合金涂层或微孔表面Ti6Al4V钛合金加羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。
适用范围
作为生物型组件,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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