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直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin (DBIL) Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400179号

注册证编号

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin (DBIL) Reagent

管理类别

型号规格

2 x 200测试/盒，2 x 300测试/盒

结构及组成

磺胺酸 27 mmol/L、盐酸 51 mmol/L、亚硝酸钠 0.12 mmol/L。产品有效期：未开瓶于2-8℃储存的试剂，储存期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清或血浆中的直接(结合)胆红素(DBIL)浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.20

有效期至

2015.01.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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