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尿素氮测定试剂盒(比色法) Urea Nitrogen(BUN)Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400547号

注册证编号

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

4300 North Harbor Blvd, Fullerton ,USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿素氮测定试剂盒(比色法) Urea Nitrogen(BUN)Reagent

管理类别

型号规格

2×300测试/盒

结构及组成

α-酮戊二酸盐 2.9 mmol/LNADH 0.35 mmol/L脲酶＞24KIU/L谷氨酸脱氢酶＞1.3 KIU/L。产品有效期：未开瓶于+2℃至+8℃储存的试剂，储存期可达18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清、血浆或尿液中的尿素氮(BUN)浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.15

有效期至

2015.02.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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