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电子鼻咽喉镜 Nasopharynxlarynx Video Endoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3220546号(更)
注册证编号
富士胶片株式会社 富士フィルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
日本国茨城县常陆大宫市东野4112番地,邮编:319-2224 4112 TONO HITACHIOMIYA CITY,IBARAKI,319-2224,JAPAN
代理人名称
上海富士能医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子鼻咽喉镜 Nasopharynxlarynx Video Endoscope
管理类别
3
型号规格
ER-270FP、ER-270T
结构及组成
该产品为手持式直视型电子内窥镜,由插入部、操作部和电子图像连接器部组成,主要性能指标参见附件。
适用范围
该产品用于对人体的鼻腔及咽喉的诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“日本富士能株式会社 FUJINONCORPORATION”变更为“富士胶片株式会社 富士フィルム株式会社”;生产者地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN”变更为“东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号”;代理人由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”;售后服务机构:由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3220546号”变更为“国食药监械(进)字2011第3220546号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.16
有效期至
2015.02.16
变更情况
2012.05.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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