脊柱内固定系统(商品名:Capstone) Capstone Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460090号(更)
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA
生产地址
1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; 3: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA;
产品名称
脊柱内固定系统(商品名:Capstone) Capstone Spinal System
结构及组成
该产品由聚醚醚酮(PEEK)制成。内含纯钽显影条。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于椎间盘退变性疾病(DDD)的患者,从L2至S1椎体,一个或两个相邻椎体节段,需结合自体骨移植。
备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460090号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460090号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)