性激素结合蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 SHBG
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400061号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
产品名称
性激素结合蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 SHBG
结构及组成
SHBG检测单位(LSH1)：SHBG检测单位(LSH1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有鼠单克隆抗SHBG抗体的包被珠。LKSH1：100个，LKSH5：500个；SHBG试剂楔(LSH2)：试剂楔带有条码。每瓶7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的兔多克隆抗SHBG抗体缓冲液。LKSH1：1个,LKSH5：5个；SHBG校正品(LSHL，LSHH)：2瓶(低、高)冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。加3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。LKSH1：1套，LKSH5： 2套。校正品不需要稀释；SHBG质控(LSHC1-2):2瓶冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。加2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。放置30min，而后轻轻振荡或倒置混匀。浓度水平请参考质控说明书。LKSH1：1套，LKSH5： 2套。随试剂盒提供的质控品不需要稀释；SHBG样品稀释液(LSHZ,LSHZ4)：1小瓶不含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质，用于病人样本的人工稀释。LKSH1:25mL，LKSH5:100mL。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中的性激素结合球蛋白(SHBG)水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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