低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) LDL Cholesterol Direct Reagents(DLDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400059号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) LDL Cholesterol Direct Reagents(DLDL)
型号规格
测试数:4×188；装量:试剂14×19.2mL，试剂24×8.2mL。
结构及组成
试剂1：PIPES缓冲液，pH 7.050mmol/L，N-乙基-N-(2-羟基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺[TOOS] 2.0 mmol/L，胆固醇酯酶[E.C.3.1.1.13，假单胞菌，37℃]≥600 U/L，胆固醇氧化酶[E.C.1.1.3.6，诺卡氏菌，37℃] ≥500 U/L，过氧化氢酶[E.C.1.11.1.6，牛肝脏，37℃] ≥ 600 KU/L；试剂2：Goods缓冲液，pH7.0 50 mmol/L，4-氨基安替比林 4 mmol/L，过氧化物酶[E.C.1.11.1.7，山葵，25℃] ≥ 4 KU/L，叠氮钠0.09%。产品有效期：在2-8°C的环境中避光保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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