糖化血红蛋白A测定试剂盒(乳胶凝集法) Hemoglobin A1c Reagents(HbA1c)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400058号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
产品名称
糖化血红蛋白A测定试剂盒(乳胶凝集法) Hemoglobin A1c Reagents(HbA1c)
型号规格
REF 00350395: 2×100测试/盒 (抗体试剂1：2×10.4 mL；凝集素试剂2：2×10.4 mL；总血红蛋白试剂：2×16.1 mL；变性剂：2×110 mL)
结构及组成
抗体试剂R1(2×10.4 mL)：乳胶结合的抗-糖化血红蛋白(小鼠) 1.5 mg/mL，牛血清白蛋白 0.2%，防腐剂(含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮)；凝集素试剂R2(2×10.4mL)：与多聚体共价连接的HbA1c半抗原 2μg/mL,牛血清白蛋白 0.1%,防腐剂(含有5-巯基-2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮)；总血红蛋白试剂(2×16.1 mL)：氢氧化钠 0.4%；变性剂：猪胃蛋白酶0.01%。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品在ADVIA生化分析系统上对全血中的一种糖尿病标志物糖化血红蛋白百分比(%HbA1c)进行定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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